Cela serija povlači se do nivoa apoteka, dok ostale serije nisu pogođene ovim problemom
Pacijentima se savetuje da kontaktiraju svog lekara ili farmaceuta u vezi sa nastavkom terapije
Navedena procedura povlačenja sprovodi se kao mera predostrožnosti, nakon izveštaja o odstupanju u jednom pakovanju iz navedene serije koje je prijavljeno van Republike Hrvatske, u drugoj članici Evropske unije.
Kompanija Medika d.d., distributer leka Oxytetracyclin mast za oči 5G (oksitetraciklin), u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva (HALMED) sprovodi povlačenje serije 250202 (rok važenja 08/2026) navedenog leka.
Povlačenje se sprovodi do nivoa apoteka.
Navedena serija leka puštena je u promet u Republici Hrvatskoj putem vanrednog uvoza na osnovu pojedinačnih recepata, u veoma ograničenim količinama, piše N1.
Navedena procedura povlačenja sprovodi se kao mera predostrožnosti, nakon izveštaja o odstupanju u jednom pakovanju iz navedene serije koje je prijavljeno van Republike Hrvatske, u drugoj članici Evropske unije.
Naime, utvrđeno je da je jedno pakovanje sadržalo tubu masti za oči sa drugom aktivnom supstancom. Pošto se ne može u potpunosti isključiti mogućnost zamene tokom sekundarnog pakovanja, preventivno se povlači cela navedena serija leka. Ostale serije nisu pogođene ovim odstupanjem.
Pošto nijedan lek sa istom aktivnom supstancom u istom farmaceutskom obliku nema odobrenje za promet u Republici Hrvatskoj, navedeni lek se nabavlja postupkom vanrednog uvoza na osnovu izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom leka ili za hitne slučajeve lečenja na pojedinačni recept. Pacijenti treba da se obrate svom lekaru ili farmaceutu u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.
(Izvor: N1)
