Prema HALMED-u, trenutno ne postoji rizik za bezbednost pacijenata koji koriste ovaj lek
Zdravstveni radnici i pacijenti treba da prijave svaku nuspojavu ili neispravnost leka HALMED-u
Na osnovu dostupnih podataka, trenutno ne postoji rizik za bezbednost pacijenata koji uzimaju ovaj lek, poručuju iz HALMED-a, a postupak povlačenja se sprovodi zbog dobijenog rezultata van specifikacije za parametar sadržaj aktivne supstance.
Kompanija BELUPO lekovi i kozmetika d.d., nosilac dozvole za lek Razagilin Belupo 1 mg tablete, u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva (HALMED) sprovodi povlačenje serije 2460024 (pakovanje od 28 tableta u blisteru, u kutiji).
Navedeni postupak povlačenja sprovodi se zbog dobijenog rezultata van specifikacije za parametar sadržaj aktivne supstance. Na tržištu Republike Hrvatske dostupne su druge serije leka koje nisu pogođene navedenim nedostatkom.
Na osnovu dostupnih podataka, trenutno ne postoji rizik za bezbednost pacijenata koji uzimaju ovaj lek, poručuju iz HALMED-a. Pacijenti treba da se obrate svom lekaru ili farmaceutu u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.
Podsećaju takođe da su zdravstveni radnici obavezni da prijave HALMED-u svaku nuspojavu leka, kao i neispravnost u kvalitetu leka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lek takođe mogu nuspojavu prijaviti direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju primete obrate svom lekaru ili farmaceutu radi saveta o nastavku terapije.
(Izvor: N1)
