Ispitivanje kvaliteta leka "vigantol" (holekalciferol) pokazalo je da su koncentracije toksičnih materija neuporedivo manje od onih koje mogu da izazovu toksične efekte, izjavio je danas portparol Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije Aleksandar Tucović.
On je Tanjugu kazao da su prepepisane doze za odrasle 216 puta, a kod odojčadi 353 manje od onih koje izazivaju toksičnost.
"Imajući u vidu da su toksični efekti u ispitivanjima na životinjama i modelima uočeni pri višestruko većim koncentracijama od onih koje su izmerene u proizvodu vigantol, odnosno koje se unose u organizam s obzirom na količinu 4-VCH u leku, nema rizika od akutne toksičnosti i ne očekuju se neželjene reakcije", kazao je Tucović.
Proizvođač leka "vigantol" - Merck iz Nemačke odlučio je da ga povuče iz prometa zbog potencijalnog uticaja na bezbednost pacijenata.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je 3. septembra ove godine na osnovu ovih saznanja, a u skladu sa Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima dala preporuku Ministarstvu zdravlja o potrebi da se obustavi dalji promet ovog leka, dodao je Tucović.
Reč je o kapima koje se daju bebama od rođenja do prve godine života, u količinama od jedne ili dve kapi dnevno, za prevenciju rahitisa.
