Stiže pilula protiv hrkanja: Lek za apneju u snu na korak od apoteka, menja glomazne aparate i maske

Pilula protiv hrkanja i apneje u snu na korak je od odobrenja, a njena primena pre spavanja obećava kraj ere bučnih aparata i neudobnih maski koje su decenijama bile jedino rešenje za milione ljudi.

Apneja u snu (sleep apnea) je poremećaj spavanja usled kojeg dolazi do prestanka disanja ili izrazitog smanjenja protoka vazduha kroz disajne puteve u toku spavanja, koji traju duže od deset sekundi. Najčešći oblik – opstruktivna apneja u snu, pogađa gotovo milijardu ljudi širom sveta.

Iako je hrkanje najprepoznatljiviji simptom, dugoročne posledice ovog stanja su daleko ozbiljnije i obuhvataju povećan rizik od hipertenzije, srčanog udara, moždanog udara i kognitivnog pada.

Farmaceutsko rešenje za ovaj jedan od najrasprostranjenijih poremećaja spavanja prošlo je ključnu fazu ispitivanja, i sada je samo nekoliko koraka udaljeno od toga da se pojavi na policama apoteka.

Kraj ere neudobnih CPAP aparata

Decenijama je zlatni standard u lečenju apneje CPAP aparat (kontinuirani pozitivni pritisak u disajnim putevima). Uređaj funkcioniše tako što mehanički upumpava vazduh kroz masku, održavajući disajne puteve prohodnim.

Međutim, uprkos visokoj efikasnosti, statistika pokazuje da ogroman broj pacijenata odustaje od terapije ili je koristi neredovno zbog osećaja klaustrofobije, buke uređaja i fizičke nelagodnosti tokom noći. Upravo ta praznina u lečenju podstakla je potragu za oralnom alternativom koja bi targetirala same uzroke kolapsa mišića, a ne samo sanirala posledice mehaničkim putem.

- Oralna pilula koja cilja osnovne neuromuskularne pokretače kolapsa disajnih puteva tokom spavanja mogla bi da pomogne u rešavanju ove praznine i proširi spektar efikasnih opcija za pacijente koji danas ostaju nelečeni - kaže dr Patrik Džon Strol, glavni autor nove studije iz Univerzitetskog medicinskog centra u Pitsburgu u SAD.

Rezultati ispitivanja: Lek AD109 drastično smanjuje pauze u disanju

Lek pod nazivom AD109, koji je razvijen da se uzima jednom dnevno pre spavanja, prošao je kliničko ispitivanje faze 3 sa izuzetnim rezultatima, što je objavljeno 18. maja u "American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine".

Studija je obuhvatila 646 pacijenata u SAD i Kanadi koji su prethodno odbili ili nisu mogli da podnesu CPAP terapiju. Ključni parametri ispitivanja otkrili su značajan napredak:

• Indeks apneje-hipopneje (AHI), koji meri broj prekida disanja po satu, opao je za 44 odsto kod ispitanika na terapiji.
• Skoro polovina učesnika (42 odsto) prešlo je u znatno blažu kategoriju poremećaja.
• Čak 18 odsto pacijenata je potpuno prestalo da doživljava simptome apneje.

Kako zapravo radi pilula protiv hrkanja

Za razliku od mehaničkih pomagala, AD109 deluje na hemijskom nivou unutar nervnog sistema. Pilula kombinuje dve poznate supstance:

• aroksibutinin (koji utiče na nervni sistem)
• i atomoksetin (lek koji se inače koristi za lečenje ADHD-a).

Ova kombinacija je precizno dizajnirana da spreči prirodno opuštanje mišića gornjih disajnih puteva koje se dešava tokom spavanja, posebno u REM fazi. Drugim rečima, lek održava mišiće grla "budnim" i zategnutim, sprečavajući ih da se uruše i blokiraju protok vazduha.

Ima li pilula protiv hrkanja neželjene efekte

Tokom 26 nedelja ispitivanja, pacijenti su pokazali dobru toleranciju na lek. Nuspojave su bile blage i ograničene na sledeće:

• suva usta,
• povremena mučnina,
• nesanica.

S obzirom na to da su sastojci leka već u upotrebi za druga medicinska stanja (poput ADHD-a), njihov profil bezbednosti je dobro dokumentovan, što ubrzava proces kontrole kod regulatornih tela.

Kada lek stiže u apoteke

Američka Administracija za hranu i lekove (FDA) dala je ovom leku status "ubrzanog odobrenja" zbog njegove važnosti. Očekuje se da će regulatorna tela doneti konačnu odluku o puštanju leka AD109 u promet tokom 2027. godine, prenosi "Science alert".

- Ovi rezultati su ohrabrujući dokaz da ciljanje biologije bolesti može dovesti do značajnih pomaka - zaključuje dr Patrik Džon Strolo.

Kako se uobičajeno leči slip apneja

Dijagnoza slip apneje postavlja se upotrebom specijalnih aparata koji, slično holteru, beleže proces disanja, respiratorne pokrete, faze sna, koncentraciju kiseonika u krvi, EKG, intenzitet hrkanja, ali i sve druge događaje u toku spavanja.

- Metoda se zove polisomnografija, i bolesnik je priključen na aparat u toku spavanja. Analizom svih tih podataka, postavlja se dijagnoza ali se određuje i stepen težine bolesti. U zavisnosti od vrste i težine bolesti, bolest se može lečiti na nekoliko načina. Najčešće se bolesniku preporučuje upotreba aparata koji preko posebnih maski koriste u snu koji se zove CPAP, i koji "diše umesto pacijenta" u trenucima pauza u disanju. Jedan broj slućajeva sleep apneje i hrkanja leči se i hirurški od strane otorinolaringologa ili maksilofacijalnih hirurga. Postoje i specijalne proteze za nos, vilicu ili jezik - objasnila je za "Blic zdravlje" dr Tatjana Radosavljević, specijalista pneumoftiziologije i pulmolog.

Postoje li alternative za lečenje apneje

Iako je AD109 trenutno u fokusu javnosti zbog ubrzanog odobrenja od strane FDA, nauka istražuje i druge pravce:

• Lekovi za epilepsiju koji pokazuju sličan efekat na disanje.
• GLP-1 lekovi (poznati lekovi za gojaznost) koji pomažu kod apneje uzrokovane gojaznošću.
• Implantati u jeziku – elektrode koje stimulišu mišiće.
• Vežbe za mišiće lica – zanimljivo je da naučnici smatraju da čak i sviranje određenih duvačkih instrumenata može da ojača mišiće grla.

Ipak, oralna pilula poput AD109 ostaje najpraktičnije i najkomfornije rešenje za milione ljudi koji se nadaju mirnoj noći bez maski i aparata.

Pet stvari koje pogoršavaju i sprečavaju hrkanje