FDA odobrila novi lek za visok holesterol - lipfendra spušta LDL za 60 odsto

Odobren novi lek za visok holesterol: Snižava LDL za 60 odsto kod ljudi koji ne reaguju na statine

0
Novi lek je odobren nakon dva klinička ispitivanja faze 3
Novi lek je odobren nakon dva klinička ispitivanja faze 3

Visok holesterol povećava rizik od srčanih oboljenja, koja su vodeći uzrok smrti

Statini su uobičajena terapija prve linije za visok holesterol i deluju tako što smanjuju proizvodnju holesterola u jetri

Slušaj vest
0:00/ 0:00

Američka Administracija za hranu i lekove (FDA) odobrila je novu pilulu za svakodnevnu upotrebu za lečenje visokog holesterola kod odraslih - lipfendra (enlicitid), prvi oralni lek u svojoj klasi, poznat kao PCSK9 inhibitori, a snižava holesterol kod ljudi kod kojih statini nisu bili efikasni.

U ispitivanju odraslih sa visokim holesterolom uprkos uzimanju statina, lek je pomogao u smanjenju LDL "lošeg" holesterola za skoro 60 procenata. Lekari kažu da će nova pilula biti jeftinija i praktičnija od injekcija.

U kombinaciji sa ishranom i vežbanjem, PCSK9 inhibitori mogu pomoći odraslima da smanje LDL "loš“ holesterol kada statini, najčešća klasa lekova za snižavanje holesterola, nisu dovoljno efikasni. Ali do sada su PCSK9 inhibitori bili dostupni samo kao skupe injekcije koje se uzimaju svake dve nedelje.

- Ovo je veliki proboj u upravljanju lipidima - kaže dr Ju-Ming Ni, sertifikovani kardiolog i lipidolog u Institutu za srce i krvne sudove u Medicinskom centru u Fauntin Valiju, u Kaliforniji.

Lipidi uključuju HDL - "dobar" holesterol, LDL - "loš" holesterol i trigliceride.

Pored toga što je praktičnija kao dnevna pilula, lipfendra će biti pristupačnija od drugih lekova u svojoj klasi - biće jeftinija.

Lipfendra dovela do značajnog smanjenja LDL holesterola

FDA je odobrila lipfendru nakon dva klinička ispitivanja faze 3.

Za prvo ispitivanje, istraživači su regrutovali oko 2.900 odraslih sa visokim holesterolom, odnosno hiperholesterolemijom, koji su već uzimali statine.

Oko dve trećine učesnika je primalo lipfendru, a ostali su primali placebo - lažnu pilulu

Nakon 24 nedelje, ljudi koji su uzimali lipfendru videli su pad LDL holesterola za 57 odsto. Kod onih koji su uzimali placebo, došlo je do povećanja nivoa LDL-a za 3 procenta.

Drugo ispitivanje je obuhvatilo oko 300 učesnika sa familijarnom hiperholesterolemijom, genetski nasleđenim oblikom visokog holesterola koji nije uzrokovan lošom ishranom.

Idealna ravnoteža lipida podrazumeva nizak LDL i visok HDL, a problem nastaje kada se ova ravnoteža poremeti, odnosno kada LDL poraste, a HDL opadne
Idealna ravnoteža lipida podrazumeva nizak LDL i visok HDL, a problem nastaje kada se ova ravnoteža poremeti, odnosno kada LDL poraste, a HDL opadne

Učesnici su nasumično raspoređeni da uzimaju jednom dnevno:

  • 10 miligrama (mg) lipfendre,
  • 20 mg lipfendre,
  • 180 mg bempedojske kiseline - lek koji nije statin i koristi se za snižavanje holesterola,
  • 180 mg bempedojske kiseline plus 10 miligrama lipfendre.

Nakon 56 dana, učesnici koji su uzimali 20 mg lipfendre videli su smanjenje LDL holesterola za 65 procenata. Oni koji su uzimali samo bempedojsku kiselinu videli su pad od 6,3 procenta.

Kako lipfendra deluje

Visok holesterol povećava rizik od srčanih oboljenja, koja su vodeći uzrok smrti.

- Statini su uobičajena terapija prve linije za visok holesterol i deluju tako što smanjuju proizvodnju holesterola u jetri - kaže dr Džefri Berger, direktor Centra za prevenciju kardiovaskularnih bolesti na Univerzitetu Njujork Langon Hart u Njujorku za Every Day Health.

Drugi lekovi za snižavanje holesterola, poput ezetimiba, deluju tako što smanjuju apsorpciju holesterola u crevima.

Lipfendra pripada klasi lekova poznatih kao inhibitori proprotein konvertaze subtilizin keksina tipa 9 (PCSK9). Ovi lekovi smanjuju nivo LDL holesterola kroz drugačiji mehanizam, blokiranjem PCSK9 proteina.

Do sada su postojeći lekovi u ovoj klasi bili u vidu injekcija.

Neželjeni efekti lipfendre bili su slični onima koji su se javljali kod placeba. Najčešći neželjeni efekti bili su:

Šta je i kako nastaje visok LDL holesterol

Holesterol je organsko jedinjenje iz grupe sterola, prirodno prisutno u ljudskom organizmu i neophodno za normalno funkcionisanje.

Postoje dobar (HDL) i loš (LDL) holesterol, idealna ravnoteža podrazumeva nizak LDL i visok HDL, a problem nastaje kada se ova ravnoteža poremeti, odnosno kada LDL poraste, a HDL opadne, objasnila je ranije za "Blic zdravlje" doktor Radinka Pekić, specijalista interne medicine, supspecijalista kardiologije.

Jedan od razloga zašto je holesterol opasan jeste to što najčešće ne daje nikakve simptome. Zbog toga se redovne analize krvi (lipidni status) preporučuju svima, posebno nakon 30. godine života.

Ljudski organizam proizvodi oko 70 odsto holesterola u jetri, dok se ostatak unosi putem hrane životinjskog porekla - meso, mlečni proizvodi, jaja, a s tim u vezi dr Pekić kaže da čak i osobe koje se trude da jedu zdravo i smanje unos masnoća, mogu imati povišen holesterol jer ga telo samo stvara.

Merenje holesterola

Da bi se proverio holesterol, najčešće se radi lipidni panel koji obuhvata:

Preporučene vrednosti (opšte smernice):

  • Ukupni holesterol: ispod 5,2 mmol/L (200 mg/dL)
  • LDL: ispod 3,0 mmol/L (115 mg/dL), a kod rizičnih osoba i niže. Naime, kod pacijenata sa dijabetesom ili već preživljenim infarktom cilj je još niži, ispod 1,8 mmol/L (70 mg/dL).
  • HDL: više od 1,0 mmol/L kod muškaraca, više od 1,2 mmol/L kod žena
  • Trigliceridi: ispod 1,7 mmol/L (150 mg/dL)
U snižavanju nivoa holesterola važan je i nalin ishrane
U snižavanju nivoa holesterola važan je i nalin ishrane

Koliko često treba proveravati holesterol

  • Zdravi odrasli - na 3 do 5 godina
  • Osobe sa rizikom - jednom godišnje
  • Osobe na terapiji - po preporuci lekara, često na svakih 6 meseci.

Saveti za snižavanje holesterola

Ishrana

  • povećati unos voća, povrća i integralnih žitarica
  • koristiti zdrave masti - maslinovo ulje, orašasti plodovi, avokado, riba
  • smanjiti crveno meso, prerađene mesne proizvode i punomasne mlečne proizvode
  • izbegavati trans masti - industrijski proizvodi, brza hrana.

Doktorka objašnjava da ne treba potpuno izbaciti masti iz ishrane da bi se smanjio holesterol.

- Organizmu su potrebne zdrave masti. Važno je smanjiti zasićene i trans masti, a unositi nezasićene - kaže dr Pekić.

Fizička aktivnost

Minimum 150 minuta umerenog vežbanja nedeljno - brza šetnja, plivanje, biciklizam.

- Vežbanje povećava HDL i smanjuje LDL - kaže dr Radinka Pekić.

Prestanak pušenja i smanjenje alkohola

- Već nekoliko nedelja nakon prestanka pušenja, nivo HDL-a raste - navodi ona.

Kontrola telesne težine

- Gubitak čak i 5 do 10 odsto telesne mase može značajno da snizi LDL - navodi dr Radinka Pekić.

Kaže i da već nakon 6 do 8 nedelja zdrave ishrane i fizičke aktivnosti mogu da se vide poboljšanja, dok su nekih osoba potrebni i meseci.

Kada su lekovi za holesterol obavezni

- Lekovi su obavezni ako je je LDL previsok, iznad 4,9 mmol/L, ili ako pacijent već ima dijabetes, koronarnu bolest srca ili je preživeo infarkt. U većini slučajeva, statini se piju celog života, jer čim se prestanu da se koriste, LDL ponovo raste. Oni deluju dok ih pijete, a vrednosti LDL-a počinju da padaju u roku od 4 do 6 nedelja nakon uvođenja terapije. - objašnjava dr Pekić.

Novi lek je odobren nakon dva klinička ispitivanja faze 3
Novi lek je odobren nakon dva klinička ispitivanja faze 3 (Foto: La Terase / shutterstock)
Idealna ravnoteža lipida podrazumeva nizak LDL i visok HDL, a problem nastaje kada se ova ravnoteža poremeti, odnosno kada LDL poraste, a HDL opadne
Idealna ravnoteža lipida podrazumeva nizak LDL i visok HDL, a problem nastaje kada se ova ravnoteža poremeti, odnosno kada LDL poraste, a HDL opadne (Foto: Shutterstock/ MR Neon, Shutterstock/ Antonio Marca / Ringier)
U snižavanju nivoa holesterola važan je i nalin ishrane
U snižavanju nivoa holesterola važan je i nalin ishrane (Foto: Shutterstock/ margouillat photo, Shutterstock/ ridersuperone / Ringier)

SP2026 SP2026 Svetsko prvenstvo u fudbalu 2026

Izdvajamo za vas