Studije su povučene jer autori navodno nisu potkrepili široke zaključke odgovarajućim dokazima iz osnovnih podataka
Stručnjaci i bivši zvaničnici izjavljuju da je objavljivanje ovakvih studija ključno za potvrdu dugoročne bezbednosti vakcina
Zvaničnici Američke agencije za hranu i lekove (FDA) blokirali su objavljivanje nekoliko studija o vakcinama protiv COVID-19 i herpes zoster koje su sproveli naučnici te agencije.
Svaka blokirana studija pokazala je bezbednost široke upotrebe vakcina za oba stanja, međutim, ispostavilo se da zaključci nisu potkrepljeni dokazima.
Naučnici FDA sproveli su studije, u kojima su analizirali milione kartona pacijenata, uz pomoć firme za obradu podataka i milione dolara poreskih obveznika.
Dve studije o vakcini protiv COVID-19 prihvaćene su za objavljivanje u medicinskim časopisima, ali je u oktobru 2025. godine autorima rečeno da ih povuku.
U februaru 2026. godine, visoki zvaničnici FDA nisu odobrili dve studije o vakcini protiv herpes zoster (Shingrix). Apstrakti su zahtevali odobrenje za podnošenje na konferenciji o bezbednosti lekova.
Zaključci bez dokaza
Kada je časopis The BMJ postavio pitanje, Ministarstvo zdravlja i socijalnih službi (HHS), koje nadgleda FDA, branilo je odluku.
- Studije su povučene jer su autori izvukli široke zaključke koje nisu potkrepili osnovni podaci - rekla je Emili Hilijard, sekretarka za štampu HHS-a:
- FDA je delovala kako bi zaštitila integritet svog naučnog procesa i osigurala da svaki rad povezan sa agencijom ispunjava njene visoke standarde.
Kritičari su rekli da su blokade studija još jedan primer antivakcinalnog raspoloženja šefa HHS-a, američkog ministra zdravlja Roberta F. Kenedija mlađeg.
Fiona Hejvers, bivša službenica Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) koja je vodila praćenje hospitalizacije zbog COVID -19 i respiratornog sincicijalnog virusa u CDC-u, izjavila je za ABC News da rukovodioci HHS-a sada imaju jasan obrazac blokiranja visokokvalitetnih studija koje uključuju rezultate koji ne podržavaju njihov ukupni antivakcinalni narativ:
- Ova cenzura nauke koju finansiraju poreski obveznici je izuzetno zabrinjavajuća.
Razlozi za povlačenje vakcina protiv COVID-19
Obe studije o COVID-19 bavile su se bezbednošću vakcina 2023. i 2024. godine. Njujork tajms je pregledao jednu od studija, koja je prvobitno bila objavljena na serveru za preprint.
U ovoj studiji, naučnici FDA su pregledali evidenciju 7,5 miliona korisnika Medikera, koji su svi primili vakcinu.
Njihova analiza je procenila 14 potencijalnih zdravstvenih ishoda vakcina, kao što su srčani udari i Gilen-Bareov sindrom, autoimuna bolest, u dva vremenska perioda - od prvog do 21. dana i od 22. do 42, nakon primene vakcine.
Istraživači su pronašli samo jednu zabrinutost - da je jedna od milion ljudi koji su primili Fajzerovu vakcinu doživela anafilaksiju, a recenzirani časopis "Drug Safety" je prihvatio rad za objavljivanje pre nego što je studija povučena.
Apstrakt druge studije o vakcini protiv COVID-19 ostaje onlajn nakon što se pojavio na konferenciji. U ovoj studiji, naučnici su ispitali 17 zdravstvenih ishoda kod 4,2 miliona ljudi starosti od 6 meseci do 64 godine. Zdravstveni ishodi koje su analizirali obuhvatali su kardiovaskularna, hematološka i neurološka stanja.
Studija je potvrdila prethodne dokaze da ove vakcine mogu povećati rizik od retkih neželjenih događaja kao što su napadi povezani sa groznicom, miokarditis i perikarditis. Nije otkrila nove rizike vakcina protiv COVID-19.
U radu je sadržana podrška vakcinama protiv COVID-19:
- S obzirom na raspoložive dokaze, FDA i dalje zaključuje da koristi od vakcinacije nadmašuju rizike.
Kejleb Aleksander, stručnjak za bezbednost lekova i metodologiju na Univerzitetu Džons Hopkins, nakon što je pregledao obe studije, rekao je za Njujork tajms da "nema ničeg suštinski problematičnog u vezi sa ovim izveštajima".
Šta je dokazano za vakcine protiv herpes zostera
Studije vakcine Shingrix za herpes zoster potvrdile su ranije poznate nivoe bezbednosti.
- Zaista su vam potrebne ove studije da bismo bili zaista bezbedni i da bismo bili sigurni da su vakcine bezbedne - rekla je za Njujork tajms Helen Ču, jedna od stručnjakinja otpuštenih iz savetodavnog odbora za vakcine Centra za kontrolu i prevenciju bolesti:
- Ovakve vrste studija moraju se raditi, a rezultati moraju biti objavljeni.
Herpes zoster: Simptomi i ljudi u riziku